Em 2 de junho de 2026, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão de lotes específicos de medicamentos usados no tratamento da hipertensão e do câncer de mama. A decisão foi formalizada na Resolução 2.238/2026, publicada no Diário Oficial da União, com o objetivo de garantir a segurança e a qualidade dos produtos disponíveis ao público.
Medicamentos Afetados pela Suspensão
Entre os medicamentos afetados, destacam-se dois produtos:
- Halaven (mesilato de eribulina) 0,5mg/ml – Fabricado pela United Medical Ltda, este medicamento é indicado para o tratamento do câncer de mama em estágios avançados ou metastáticos.
- Maleato de enalapril 20 mg – Produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda, é usado para tratar hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.
Razões para a Suspensão dos Lotes
A United Medical Ltda comunicou o recolhimento voluntário do lote 148386 do Halaven devido a um desvio de qualidade: o teor do princípio ativo estava abaixo do especificado, o que compromete a eficácia do medicamento e pode representar risco à saúde dos pacientes.
No caso do maleato de enalapril, a problema identificada foi a rotulagem incorreta de vários lotes, com a indicação de “10 mg” em embalagem cujo medicamento corresponde à dosagem de 20 mg. Essa discrepância pode levar à má administração da dose e consequentemente prejudicar pacientes que dependem do tratamento correto para controle da hipertensão ou insuficiência cardíaca.
Lotes do Maleato de Enalapril Suspensos
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Impactos para os Pacientes
A suspensão desses lotes afeta diretamente pacientes em tratamento, podendo comprometer o controle das doenças e causar riscos à saúde, tais como falha na resposta ao tratamento, complicações e até agravamento do quadro clínico, especialmente em pacientes oncológicos e cardiológicos.
É fundamental que profissionais da saúde estejam atentos para orientar corretamente os pacientes durante a prescrição e dispensação desses medicamentos.
Orientações para quem possui os Medicamentos Suspensos
Pacientes ou responsáveis que tenham em seu poder os lotes mencionados devem interromper o uso imediatamente e procurar orientação médica ou farmacêutica para avaliar alternativas e ajustes no tratamento.
Além disso, é recomendável entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das fabricantes:
- United Medical Ltda (Halaven)
- Hipolabor Farmacêutica Ltda (maleato de enalapril)
Esse contato é importante para informações sobre o recolhimento e a substituição do produto, colaborando para a retirada dos lotes do mercado e protegendo a saúde pública.
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Fonte: noticiasconcursos.com.br
